テーマリスト
TOP
タイトルイメージ

法令・行政>国内の関連法令

最新の内容は、http://search-support.jp/medical/へ移動しました。
 

国内の関連法令を知りたい

更新日 2007年5月4日
→薬事法などの法律や省令、規則の本文を確認したい場合は、"法令データ提供システム"が早く、しかも無料で利用できる。
→運用通知(通達)は、"厚生労働省法令等データベースシステム"にて無料で検索・確認できる。
→1つ1つ検索するのが面倒な場合は、"医療機器 薬事規制マニュアル "がおすすめ。1冊で改正薬事法での医療機器製造・販売のポイントが把握できる。
その他、"薬事法令ハンドブック""基本医療六法""医療六法""薬事衛生六法"などの資料もある。
かつて"医療用具関係法令通知集"があったが、2000年以降更新されていないので新しい情報が網羅できない。
加除式書籍もでているが、追録代が高額(年間7万円前後)で、医療機器分野をまとめたものが見当たらないのでお勧めしない。
→法律改正のポイントだけ押さえたい場合は、"改正医療法 改正法と主要関連法新旧対照表"が見やすい。
→解説が必要な場合は、"カラー図解 よくわかる改正薬事法 医療機器編"があるが、初心者向けの内容になっている。
→法令に関連して医療紛争の判例を調べたい場合は、"医事紛争法律問題質疑応答"がある。

法令データ提供システム 電子政府の総合窓口
言わずと知れた総務省が運営する」電子政府の総合窓口」の法令データベース。
随時更新され、情報が早い(官報掲載から1週間程)。
憲法・法令・政令・勅令・府令・省令・規則まで網羅している。
薬事法に限らず、日本の法律全てを網羅している。
例えば、「法令索引検索」で「薬事法」と入力すれば、薬事法の他、薬事法施行令や施行規則が表示される。
(下記は法令データ提供システムの検索結果ページへのリンク)
薬事法
薬事法施行令
薬事法施行規則
薬事法関係手数料令

厚生労働省法令等データベースシステム 厚生労働省
通知(通達)が検索できる。

医療機器 薬事規制マニュアル 日本医療機器産業連合会
2005年の改正薬事法を網羅している。
改正の概要や、改正による医療機器製造・販売の留意点を1冊にまとめている。
出版社HP(情報機構)で目次の閲覧と購入申込みができる。

薬事法令ハンドブック 承認許可要件省令 事日報社 1,260円
最新は平成19年版。
構造設備規則、GQP,GVP,GMP,GLP,GCP,GPSP,QMSの計11省令を掲載している。
Q&A集が付録されている。

薬事法令ハンドブック 薬事法,薬事法施行令,薬事法施行規則
薬事日報社 1,260円
最新は平成17年版。平成17年3月までの内容を収録。
関連条文を探すのに便利に編集されている。

基本医療六法 中央法規出版 年刊
最新は平成19年版。3,780円
憲法、民法、刑法、個人情報保護法、医療法、医師法、薬事法、健康保険法、介護保険法などを収録。
事典形式で、医療関係法制の基本をおさえている。

医療六法 中央法規出版 年刊
最新は2006年版。3,780円
医療法、医師法、歯科医師法、保助看法、医療関係従事者法、地域保健法、薬事法、薬剤師法などを収録。
医療施設関係者向けに感じられる。

薬事衛生六法 日本公定書協会編 薬事日報社 年刊
最新は2007年版。4,700円
薬事法、薬事法関係政省令、告示、毒劇・麻薬・医療保険・保健医療関係の法令等。
薬剤師向けに感じられる。

カラー図解 よくわかる改正薬事法 医療機器編 
平成17年4月施行の改正薬事法を網羅している。
図や表が多いので初心者でも分かりやすい。
規格や保険適用の仕組みにも触れている。

医事紛争法律問題質疑応答集 加除式書籍 ぎょうせい
2分冊。
医療事故に関する判例を、分かり易く解説した資料。10項目の医療行為別に分類している。診断・治療・注射・投薬・麻酔・輸血・手術・放射線・出産・看護など。
国会・都立中央図書館に所蔵がある。

資料購入のページへ

薬事法令ハンドブック承認許可要件省令 平成19年版 (2007)
1,260円

薬事法令ハンドブック―薬事法、薬事法施行令、薬事法施行規則 (平成17年版)
1,260円



医療六法〈平成18年版〉
6,090円

薬事衛生六法 2007年版 (2007)
4,935円

カラー図解よくわかる改正薬事法 医療機器編
3,150円


サイトポリシー  お問合せ
All Rights Reserved 2007