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法令・行政>海外の関連法令

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海外の関連法令を知りたい

更新日 2007年5月4日
→韓国については、"韓国の医療機器法令"
→中国については"中国の医療機器法令集"
また、(社)日本画像医療システム工業会 国際部会のHPで最新の関連情報を確認することもできる。
→オーストラリアについては、"オーストラリアの医療機器規制 医療品法と医療品規則"
→困った際は、日本貿易振興機構(ジェトロ)で情報提供・相談に応じてもらえる。

韓国の医療機器法令 (社)日本画像医療システム工業会 国際部会
最新は、2006年版。26,250円
出版社HP(情報機構)で目次確認と購入申し込みができる。

中国の医療機器法令 (社)日本画像医療システム工業会 国際部会
最新は、2006年版。31,500円。
出版社HP(情報機構)で目次確認と購入申し込みができる。

(社)日本画像医療システム工業会 国際部会ホームページ 
アジアを中心に規格・規制の動向と、その進展を「提供情報」のコーナーで報告・情報提供している。
例:2006年韓国の法規制調査と医療機器関連機関との定期交流報告(2006/3/5〜9)

オーストラリアの医療機器規制 医療品法と医療品規則 薬事日報社
2003年発行 3,150円
2002年改正法施行を網羅している。オーストラリアの医療品法から医療用具に関する部分を抄訳している。
医薬品関連も網羅しており、医療機器を専門にした資料ではない。

日本貿易振興機構 貿易投資相談
本部(東京)、大阪本部の「貿易投資相談センター」、国内各地の貿易情報センターなどで、対応している。
輸出入に関する手続きの流れやきまり、海外に輸出する際の現地の規制、法規制、税率などについて教えてもらえる。
資料購入のページへ



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