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医療機器>製品のクラス分類

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製品のクラス分類を知りたい

更新日 2007年5月7日
クラス分類の施行についての通達(平成16年7月20日薬食発第0720022号)に添付された"クラス分類表"で確認できる。
ただし、平成17年3月に改正されているので、改正内容が反映されているか確認が必要。
→冊子になっているものは、"医療機器の一般的名称と分類"
→オンラインでは、医療機器センターの"JAAME Search"の医療機器データベースで、クラス分類を確認できる。ただし、年間利用料が115,500円かかる。

医療機器の製品一覧などは「製品リスト・比較表がほしい」を参照。

クラス分類表(薬食発第0720022号に添付された後、告示で改正)
薬食発第0720022号(厚生労働省の通達HP)が、各都道府県に通知されたので、同通知に添付された"クラス分類表"は、都道府県の保健局などのHPに掲載されていることが多い。
平成17年3月に、厚生労働省告示71号、77号、78号で改正されているので、改正内容が反映されているか確認が必要。
別添クラス分類表東京都福祉保健局薬務課のHP

医療機器の一般的名称と分類 医療機器審査研究会
最新は2006年6月発行。4,410円
平成16年7月20日薬食発第0720022号の内容はもちろん、平成17年3月に厚生労働省告示で改正された内容も網羅している。

JAAME Search 医療機器センター
年間利用料金115,500円の情報提供サービス。
サービスの一つに「医療機器の一般的名称と分類データベース」があり、クラス分類を確認できる。

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